西安吸塑薄膜生產及其在醫療器械領域的應用有哪些?你知道嗎?有沒有遇到詳細的醫療器械領域案例呢?今天小編與您一起來了解:
目前市場上常用吸塑薄膜(別稱吸塑泡罩包 裝膜、熱成型拉伸膜等)是以聚酰胺、聚乙烯、聚丙烯為主要吸塑用料生產的用于醫療器械領域的包裝材料,其具有生產周期短、透明度高、物理機械性能優良、阻隔性能良好、耐老化、耐磨 損等特點。伴隨工業自動化不斷提高和控制生產成本、減少人工操作所帶來污染的需要,吸塑薄 膜得到越來越廣泛的應用。
1.關于吸塑薄膜
1.1 吸塑薄膜的生產
1.1.1 原輔材料的選擇
吸塑薄膜主要采用 PA(聚酰胺)、PE(聚乙烯)、PP(聚丙烯)、EVA、TIE(粘合劑)、EVOH、PVDC及其他助劑為原料,根據不同的工藝配方 和各層的合理分布及不同材料,可生產出適用于不同類型醫療器械的包裝薄膜。
1.1.2 加工工藝特點
原料根據配方比例配制成相應的配料經過擠出機加熱融化再經模頭匯合擠出,通常采用兩種工藝方法成型薄膜,即吹塑法及流延法。
吹塑法具有加工靈活、投入成本低等優點。 如下吹水冷法多層共擠的吸塑薄膜透明高,物理機械性優,可操作性較強;但厚薄均勻度難以調節,并受到吹漲過程中內外兩方面因素影響變化大且不穩定。
流延法生產效率較高,產品質量穩定性好, 如多層共擠各層材料分布梯度可調,厚薄精度高,均勻性好,產品平整度較好,隨層數增加產品種類可多樣化;但設備成本較高,前期資金投入較大。
1.1.3 吸塑薄膜常用的規格范圍
薄膜的厚度范圍涵蓋 0.05mm~0.20mm,根據市場特殊需求,其厚度甚至可達到0.25mm(注: 0.20mm 以上厚度稱為片材)。通過分切等步驟生產出適用于不同大小、形狀及性能等要求的 醫療器械吸塑包裝膜,目前常用的寬度范圍為 300~600mm,使用時以吸塑包裝機兩邊鏈條的距離為具體的寬度,偏差為 ±1mm,能滿足廣大客戶的生產包裝需求。
1.2 吸塑薄膜的特點
1.2.1 透明度
吸塑薄膜透明度高,可以直視包裝袋內物品的數量、種類的實時狀態,護理人員取用物品不僅安全、準確、方便,且減少了物品取用出錯的概率。
1.2.2 物理機械性能
吸塑薄膜具有耐撕裂強度大、抗穿刺能力強等卓越性能(參見表1),形成比較穩定的內部保護空間,減少滅菌后醫療器械再次染菌概率。
1.2.3 阻隔性能
吸塑薄膜具有較強的阻菌性、阻氧性、阻濕性及阻油性等安全性能,可確保醫療產品不受污染,阻隔外部環境對醫療器械物的污染與影響, 對袋內的包裝物起到保護作用,充分滿足吸塑包裝的要求。
1.2.4 耐老化性能
吸塑包裝膜具有阻菌屏障作用,保存期可達到3年以上,減少了因有效期短而頻繁滅菌的工序,保證了無菌包裝的質量和臨床使用的安全性, 可作為不常用無菌物品的包裝。
1.2.5 再加工性能
吸塑薄膜是通過在吸塑包裝機上吸塑成型后裝入一次性醫用耗材,再與透析紙或膜熱合的專用薄膜,由于醫療器械生產廠家使用的國內外吸塑包裝機型號的不同,其各項參數也存在一定的 不同或偏差,通常吸塑成型溫度范圍為80~120?C、熱合溫度范圍為115~170?C、熱合時間范圍為 0.8~5 秒、熱合壓力范圍為0.3~0.7Mpa,使用者可根據一次性醫用耗材的包裝需要選擇合適的加工參數區間,滿足自己的使用需求。
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